ATHENA: AmiTritipline për parandalimin e nevralgjisë post-herpetike
Financimi
Instituti Kombëtar për Shëndetin (NIHR) Vlerësimi i Teknologjisë Shëndetësore (HTA) Ref. NIHR129720
Cila është pyetja e hulumtimit?
Cili është efektiviteti i amitriptilinës profilaktike me dozë të ulët për parandalimin e nevralgjisë post-herpetike në pacientët e diagnostikuar me herpes zoster?
Cili është problemi?
Herpesi shkaktohet nga i njëjti virus që shkakton linë e dhenve. Ai "fle" në qelizat nervore për dekada. Kur "zgjohet", mund t'i bëjë njerëzit të ndihen përgjithësisht jo mirë, të shkaktojë ndjesi shpimi gjilpërash ose dhimbje në një pjesë të trupit, e ndjekur disa ditë më vonë nga një skuqje. Skuqja mund të marrë deri në 4 javë për t'u shëruar. Mjekësia antivirale ndihmon në uljen e dhimbjes fillestare dhe ashpërsisë së skuqjes. Disa njerëz mund të kenë "dhimbje nervore" muaj pasi skuqja e herpesit është zhdukur. E quajtur nevralgji post-herpetike, ne nuk kemi asnjë trajtim për ta parandaluar këtë. Pacientët blejnë dhe mjekët e përgjithshëm përshkruajnë ilaçe kundër dhimbjeve si paracetamoli, por ato shpesh nuk ndihmojnë. Amitriptilina është një ilaç i vjetër, i përdorur fillimisht në doza të larta (75-150 mg) për të trajtuar depresionin, por tani përdoret në dozë të ulët për dhimbjet nervore. Një studim i vogël i botuar në 1997 sugjeroi se marrja e një doze të ulët (25 mg) të amitriptilinës në fillim mund të ndihmojë në parandalimin e nevralgjisë post-herpetike.
Cili është qëllimi i hulumtimit?
Ne duam të bëjmë një studim më të madh për të zbuluar nëse përdorimi i amitriptilinës kur skuqja shfaqet për herë të parë parandalon vërtet dhimbjen më vonë. Nëse fillimi i hershëm i amitriptilinës ndihmon, ai është një ilaç i lirë që do të parandalonte dhimbjet e zgjatura dhe të vështira për t'u trajtuar për mijëra njerëz. Megjithatë, amitriptilina zakonisht shkakton efekte anësore të tilla si marramendje, gojë të thatë dhe kapsllëk. Gjithashtu mund të shkaktojë probleme kur përdoret së bashku me disa medikamente të tjera. Ky studim është i nevojshëm në mënyrë që të jemi të sigurt se çdo përfitim tejkalon çdo dëm.
Si do të arrihet kjo?
Ne do të rekrutojmë 846 persona të moshës >50 vjeç, të cilët janë diagnostikuar nga mjeku i tyre i përgjithshëm me herpes, brenda 72 orëve nga shfaqja e skuqjes. Ne do t'u kërkojmë të gjithëve që të marrin tableta çdo natë për 10 javë: gjysmës do t'i jepet amitriptyline dhe gjysma tjetër do të marrë tableta placebo (ose "bedelë"). As pacientët dhe as mjekët e tyre nuk do të jenë në gjendje të zgjedhin se në cilin grup do të jenë. Kjo do të bëhet me anë të një procesi të kompjuterizuar të quajtur "randomizim" - paksa si të hedhësh një zar për të vendosur. Në këtë mënyrë rezultatet nuk mund të ndikohen nga bindjet e askujt për amitriptilinën. I gjithë kujdesi tjetër do të jetë i njëjtë - kjo përfshin mjekët e përgjithshëm që përshkruajnë ilaçe antivirale dhe qetësues nëse është e nevojshme. Ne do të përdorim pyetësorë për të zbuluar se çfarë ndodh me të gjithë gjatë 12 muajve në vijim, veçanërisht nëse ata kanë ende dhimbje në lidhje me herpesin në 3 muaj.
Kush e udhëheq hulumtimin?
Dr Matthew Ridd, mjek i përgjithshëm dhe lexues në Kujdesin Shëndetësor Parësor, Shkencat Shëndetësore të Popullsisë, Universiteti i Bristolit.
Informacione të mëtejshme:
Për më shumë informacion ose për t'u përfshirë në këtë projekt, ju lutemi kontaktoni bnssg.research@nhs.net.
Pikëpamjet e shprehura janë ato të autorit(ëve) dhe jo domosdoshmërisht ato të NIHR ose Departamentit të Shëndetit dhe Kujdesit Social.