ATHENA: HErpetik Sonrası Nevraljinin önlenmesi için AmiTritypline
Harçlar
Ulusal Sağlık Enstitüsü (NIHR) Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesi (HTA) Ref. NIHR129720
Araştırma sorusu nedir?
Herpes zoster tanısı alan hastalarda postherpetik nevraljinin önlenmesinde profilaktik düşük doz amitriptilinin etkinliği nedir?
Sorun nedir?
Zona, su çiçeğine neden olan aynı virüsten kaynaklanır. Onlarca yıldır sinir hücrelerinde “uyuyor”. "Uyandığında" insanların genel olarak kendilerini kötü hissetmelerine neden olabilir, vücudun bir kısmında karıncalanma veya ağrıya neden olabilir ve bunu birkaç gün sonra döküntü izleyebilir. Kızarıklığın iyileşmesi 4 hafta kadar sürebilir. Antiviral ilaç, başlangıçtaki ağrıyı ve döküntü şiddetini azaltmaya yardımcı olur. Bazı kişilerde zona döküntüsü geçtikten aylar sonra “sinir ağrısı” yaşanabilir. Postherpetik nevralji olarak adlandırılan bu durumu önleyecek herhangi bir tedavimiz bulunmamaktadır. Hastalar parasetamol gibi ağrı kesiciler satın alıyor ve doktorlar reçete yazıyor, ancak çoğu zaman yardımcı olmuyorlar. Amitriptilin, başlangıçta depresyonu tedavi etmek için yüksek dozlarda (75-150 mg) kullanılan, ancak şimdi sinir ağrısı için düşük dozda kullanılan eski bir ilaçtır. 1997'de yayınlanan küçük bir çalışma, erken dönemde düşük dozda (25 mg) amitriptilin almanın postherpetik nevraljiyi önlemeye yardımcı olabileceğini öne sürdü.
Araştırmanın amacı nedir?
Kızarıklık ilk ortaya çıktığında amitriptilin kullanmanın daha sonra ağrıyı gerçekten önleyip önlemediğini öğrenmek için daha büyük bir çalışma yapmak istiyoruz. Eğer amitriptilin tedavisine erken başlamak yardımcı oluyorsa, binlerce insanın uzun süreli, tedavisi zor ağrılarını önleyecek ucuz bir ilaçtır. Ancak amitriptilin sıklıkla baş dönmesi, ağız kuruluğu ve kabızlık gibi yan etkilere neden olur. Diğer bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında da sorunlara neden olabilir. Faydaların zararlardan daha ağır bastığından emin olabilmemiz için bu çalışmaya ihtiyaç vardır.
Bu nasıl başarılacak?
Kızarıklığın ortaya çıkmasından sonraki 846 saat içinde pratisyen hekimleri tarafından zona tanısı konan 50 yaş üstü 72 kişiyi işe alacağız. Herkesten 10 hafta boyunca her gece tablet almasını isteyeceğiz: yarısına amitriptilin, diğer yarısına da plasebo (veya "kukla") tabletler verilecek. Ne hastalar ne de doktorları hangi grupta yer alacaklarını seçemeyecek. Bu, "rastgeleleştirme" adı verilen bilgisayarlı bir süreçle yapılacak; karar vermek için zar atmaya benziyor. Bu şekilde sonuçlar kimsenin amitriptilin hakkındaki inançlarından etkilenmez. Diğer tüm bakımlar aynı olacaktır; buna, gerekirse antiviral ve ağrı kesici reçetesi yazan pratisyen hekimler de dahildir. Önümüzdeki 12 ay boyunca herkesin başına neler geleceğini, özellikle de 3. ayda hala zona hastalığına bağlı ağrıları olup olmadığını öğrenmek için anketler kullanacağız.
Araştırmayı kim yönetiyor?
Dr Matthew Ridd, Temel Sağlık Hizmetlerinde Pratisyen Hekim ve Okuyucu, Nüfus Sağlığı Bilimleri, Bristol Üniversitesi.
Ayrıntılı bilgi için:
Daha fazla bilgi almak veya bu projeye katılmak için lütfen iletişime geçin bnssg.research@nhs.net.
İfade edilen görüşler yazar(lar)a ait olup, NIHR veya Sağlık ve Sosyal Bakım Bakanlığı'nın görüşleri değildir.