ATHENA: AmiTritypline do zapobiegania neuralgii poopryszczkowej
Finansowanie
Narodowy Instytut Zdrowia (NIHR) Ocena technologii medycznych (HTA) Nr ref. NIHR129720
Jakie jest pytanie badawcze?
Jaka jest skuteczność profilaktycznej amitryptyliny w małych dawkach w zapobieganiu neuralgii popółpaścowej u pacjentów ze zdiagnozowanym półpaścem?
Jaki jest problem?
Półpasiec wywołuje ten sam wirus, który powoduje ospę wietrzną. „Śpi” w komórkach nerwowych przez dziesięciolecia. Kiedy się „budzi”, może powodować ogólne złe samopoczucie, mrowienie lub ból w jednej części ciała, a po kilku dniach może wystąpić wysypka. Gojenie wysypki może zająć do 4 tygodni. Lek przeciwwirusowy pomaga zmniejszyć początkowy ból i nasilenie wysypki. Niektórzy ludzie mogą odczuwać „bóle nerwów” kilka miesięcy po ustąpieniu wysypki półpaśca. Nazywana neuralgią popółpaścową, nie mamy żadnych metod leczenia, aby temu zapobiec. Pacjenci kupują, a lekarze pierwszego kontaktu przepisują leki przeciwbólowe, takie jak paracetamol, ale często nie pomagają. Amitryptylina to stary lek, pierwotnie stosowany w dużych dawkach (75–150 mg) w leczeniu depresji, ale obecnie stosowany w małych dawkach w leczeniu bólu nerwów. Małe badanie opublikowane w 1997 r. sugeruje, że wczesne przyjęcie małej dawki (25 mg) amitryptyliny może pomóc w zapobieganiu neuralgii popółpaścowej.
Jaki jest cel badań?
Chcemy przeprowadzić większe badanie, aby dowiedzieć się, czy stosowanie amitryptyliny w momencie pojawienia się wysypki naprawdę zapobiega późniejszemu bólowi. Jeśli wczesne rozpoczęcie stosowania amitryptyliny pomoże, jest to tani lek, który u tysięcy ludzi zapobiegnie długotrwałemu, trudnemu do leczenia bólowi. Jednak amitryptylina często powoduje działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, suchość w ustach i zaparcia. Może również powodować problemy, gdy jest stosowany razem z innymi lekami. To badanie jest potrzebne, abyśmy mogli mieć pewność, że wszelkie korzyści przewyższają wszelkie szkody.
Jak to zostanie osiągnięte?
Do badania zrekrutujemy 846 osób w wieku > 50 lat, u których lekarz pierwszego kontaktu zdiagnozował półpasiec w ciągu 72 godzin od pojawienia się wysypki. Poprosimy wszystkich, aby przyjmowali tabletki codziennie przez 10 tygodni: połowa otrzyma amitryptylinę, a druga połowa otrzyma tabletki placebo (lub „obojętne”). Ani pacjenci, ani ich lekarze nie będą mogli wybrać, do której grupy się należą. Zostanie to przeprowadzone w drodze skomputeryzowanego procesu zwanego „randomizacją” – przypominającego trochę rzut kostką, aby podjąć decyzję. Dzięki temu na wyniki nie mogą mieć wpływu niczyje przekonania na temat amitryptyliny. Pozostała opieka będzie taka sama – obejmuje to także przepisywanie przez lekarzy pierwszego kontaktu leków przeciwwirusowych i przeciwbólowych, jeśli zajdzie taka potrzeba. Wykorzystamy kwestionariusze, aby dowiedzieć się, co stanie się u wszystkich w ciągu następnych 12 miesięcy, zwłaszcza czy po 3 miesiącach nadal odczuwają ból związany z półpaścem.
Kto kieruje badaniami?
Dr Matthew Ridd, lekarz pierwszego kontaktu i wykładowca podstawowej opieki zdrowotnej, nauki o zdrowiu populacji, Uniwersytet w Bristolu.
Dalsze informacje:
Aby uzyskać więcej informacji lub zaangażować się w projekt, prosimy o kontakt bnssg.research@nhs.net.
Wyrażone poglądy są poglądami autorów i niekoniecznie są poglądami NIHR lub Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej.