أثينا: أميتريتيبلين للوقاية من الألم العصبي التالي للهربس
التمويل:
المعهد الوطني للصحة (NIHR) تقييم التكنولوجيا الصحية (HTA) المرجع. NIHR129720
ما هو سؤال البحث؟
ما هي فعالية جرعة منخفضة من أميتريبتيلين وقائية للوقاية من الألم العصبي التالي للهربس في المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بالهربس النطاقي؟
ما هي المشكلة؟
يحدث القوباء المنطقية بسبب نفس الفيروس الذي يسبب جدري الماء. "ينام" في الخلايا العصبية لعقود من الزمن. عندما "يستيقظ"، يمكن أن يجعل الناس يشعرون بالإعياء بشكل عام، ويسبب وخزًا أو ألمًا في جزء واحد من الجسم، يتبعه بعد بضعة أيام طفح جلدي. يمكن أن يستغرق الطفح الجلدي ما يصل إلى 4 أسابيع للشفاء. يساعد الدواء المضاد للفيروسات على تقليل الألم الأولي وشدة الطفح الجلدي. يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من "ألم عصبي" بعد أشهر من انتهاء طفح القوباء المنطقية. يُسمى الألم العصبي التالي للهربس، وليس لدينا أي علاج لمنع ذلك. يشتري المرضى مسكنات الألم مثل الباراسيتامول، ويصفها لهم الأطباء، لكنها في كثير من الأحيان لا تساعد. أميتريبتيلين هو دواء قديم، كان يستخدم في الأصل بجرعات عالية (75-150 ملغ) لعلاج الاكتئاب ولكنه يستخدم الآن بجرعات منخفضة لعلاج آلام الأعصاب. اقترحت دراسة صغيرة نشرت في عام 1997 أن تناول جرعة منخفضة (25 ملغ) من أميتريبتيلين في وقت مبكر قد يساعد في الوقاية من الألم العصبي التالي للهربس.
ما هو الهدف من البحث؟
نريد إجراء دراسة أكبر لمعرفة ما إذا كان استخدام الأميتريبتيلين عند ظهور الطفح الجلدي لأول مرة يمنع الألم لاحقًا. إذا كان البدء بالأميتريبتيلين في وقت مبكر يساعد، فهو دواء رخيص من شأنه أن يمنع الألم الطويل الأمد الذي يصعب علاجه بالنسبة لآلاف الأشخاص. ومع ذلك، أميتريبتيلين يسبب عادة آثار جانبية مثل الدوخة وجفاف الفم والإمساك. كما يمكن أن يسبب مشاكل عند استخدامه مع بعض الأدوية الأخرى. هناك حاجة إلى هذه الدراسة حتى نتمكن من التأكد من أن أي فوائد تفوق أي أضرار.
كيف سيحقق هذا؟
سوف نقوم بتوظيف 846 شخصًا تزيد أعمارهم عن 50 عامًا والذين تم تشخيص إصابتهم بالقوباء المنطقية من قبل الطبيب العام، خلال 72 ساعة من ظهور الطفح الجلدي. سوف نطلب من الجميع تناول الأقراص كل ليلة لمدة 10 أسابيع: سيتم إعطاء النصف أميتريبتيلين والنصف الآخر سيحصل على أقراص الدواء الوهمي (أو "الوهمية"). ولن يتمكن أي من المرضى أو أطبائهم من اختيار المجموعة التي ينتمون إليها. وسوف يتم ذلك من خلال عملية محوسبة تسمى "التوزيع العشوائي" ــ أشبه برمي حجر النرد لاتخاذ القرار. بهذه الطريقة لا يمكن أن تتأثر النتائج بمعتقدات أي شخص حول الأميتريبتيلين. ستكون جميع أشكال الرعاية الأخرى هي نفسها – بما في ذلك وصف الأطباء العامين للأدوية المضادة للفيروسات ومسكنات الألم إذا لزم الأمر. سوف نستخدم الاستبيانات لمعرفة ما يحدث لكل شخص على مدار الـ 12 شهرًا التالية، خاصة ما إذا كانوا لا يزالون يعانون من الألم المرتبط بالقوباء المنطقية بعد 3 أشهر.
من يقود البحث؟
الدكتور ماثيو ريد، طبيب عام وقارئ في الرعاية الصحية الأولية، علوم الصحة السكانية، جامعة بريستول.
للمزيد من المعلومات:
لمزيد من المعلومات أو للمشاركة في هذا المشروع، يرجى الاتصال bnssg.research@nhs.net.
الآراء المعبر عنها هي آراء المؤلف (المؤلفين) وليست بالضرورة آراء المؤسسة الوطنية لحقوق الإنسان أو وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية.