ATHENA:AmiTritypline 用于预防带状疱疹后神经痛

资金

美国国立卫生研究院 (NIHR) 卫生技术评估 (HTA) 参考文献。 NIHR129720

研究问题是什么?

预防性小剂量阿米替林对于预防带状疱疹患者的带状疱疹后神经痛有何效果?

这是什么问题?

带状疱疹是由引起水痘的同一种病毒引起的。它在神经细胞中“沉睡”了数十年。当它“醒来”时,它会让人们感觉全身不适,导致身体某一部位刺痛或疼痛,几天后出现皮疹。皮疹可能需要长达 4 周的时间才能痊愈。抗病毒药物有助于减轻最初的疼痛和皮疹的严重程度。有些人在带状疱疹消失几个月后可能会出现“神经疼痛”。称为带状疱疹后神经痛,我们没有任何治疗方法可以预防这种情况。患者购买扑热息痛等止痛药,全科医生开处方,但这些药物通常没有帮助。阿米替林是一种古老的药物,最初以高剂量(75-150 毫克)用于治疗抑郁症,但现在以低剂量用于治疗神经疼痛。 1997 年发表的一项小型研究表明,早期服用低剂量(25 毫克)阿米替林可能有助于预防带状疱疹后神经痛。

研究的目的是什么?

我们想做一项更大规模的研究,看看在皮疹首次出现时使用阿米替林是否真的可以预防以后的疼痛。如果尽早开始服用阿米替林确实有帮助,那么它是一种廉价药物,可以为成千上万的人预防长期、难以治疗的疼痛。然而,阿米替林通常会引起头晕、口干和便秘等副作用。当与其他一些药物一起使用时,它也会引起问题。这项研究是必要的,这样我们才能确定利大于弊。

这将如何实现?

我们将招募 846 名年龄 > 50 岁且在出现皮疹后 72 小时内被全科医生诊断为带状疱疹的患者。我们将要求每个人在 10 周内每晚服用药片:一半将服用阿米替林,另一半将服用安慰剂(或“假药”)药片。患者和他们的医生都无法选择他们所在的组。这将通过称为“随机化”的计算机化过程来完成——有点像掷骰子来决定。这样,结果就不会受到任何人对阿米替林的信念的影响。所有其他护理都将是相同的 - 这包括全科医生在需要时开出抗病毒药物和止痛药。我们将通过问卷调查了解每个人在接下来的 12 个月内会发生什么情况,特别是他们在 3 个月后是否仍然患有带状疱疹相关的疼痛。

谁在领导这项研究?

Matthew Ridd 博士,布里斯托大学人口健康科学全科医生和初级卫生保健读者。

更多信息:

马修·里德博士

欲了解更多信息或参与该项目,请联系 bnssg.research@nhs.net.

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