ATHENA: AmiTritypline pentru prevenirea nevralgiilor post-HERpetice
Finanțare
Institutul Național pentru Sănătate (NIHR) Evaluarea tehnologiei sănătății (HTA) Ref. NIHR129720
Care este întrebarea de cercetare?
Care este eficacitatea profilactică a amitriptilinei în doze mici pentru prevenirea nevralgiei post-herpetice la pacienții diagnosticați cu herpes zoster?
Care este problema?
Zona zoster este cauzată de același virus care provoacă varicela. „Doarme” în celulele nervoase de zeci de ani. Când se „trezește”, poate face oamenii să se simtă rău în general, provoacă furnicături sau dureri într-o parte a corpului, urmate câteva zile mai târziu de o erupție cutanată. Erupția cutanată poate dura până la 4 săptămâni pentru a se vindeca. Medicamentul antiviral ajută la reducerea durerii inițiale și a severității erupțiilor cutanate. Unii oameni pot avea „dureri nervoase” la luni după ce erupția zoster a dispărut. Numită nevralgie post-herpetică, nu avem niciun tratament pentru a preveni acest lucru. Pacienții cumpără, iar medicii de familie prescriu, analgezice, cum ar fi paracetamolul, dar adesea nu ajută. Amitriptilina este un medicament vechi, utilizat inițial în doze mari (75-150 mg) pentru a trata depresia, dar acum utilizat în doze mici pentru durerile nervoase. Un mic studiu publicat în 1997 a sugerat că administrarea din timp a unei doze mici (25 mg) de amitriptilină poate ajuta la prevenirea nevralgiei post-herpetice.
Care este scopul cercetării?
Vrem să facem un studiu mai amplu pentru a afla dacă utilizarea amitriptilinei atunci când apare prima erupție cutanată previne într-adevăr durerea mai târziu. Dacă începerea devreme a amitriptilinei ajută, este un medicament ieftin care ar preveni durerea prelungită și dificil de tratat pentru mii de oameni. Cu toate acestea, amitriptilina provoacă în mod obișnuit efecte secundare, cum ar fi amețeli, gură uscată și constipație. De asemenea, poate cauza probleme atunci când este utilizat împreună cu alte medicamente. Acest studiu este necesar, astfel încât să putem fi siguri că orice beneficii depășesc orice rău.
Cum se va realiza acest lucru?
Vom recruta 846 de persoane cu vârsta >50 de ani care au fost diagnosticate de medicul de familie cu zona zoster, în termen de 72 de ore de la apariția erupției cutanate. Vom cere tuturor să ia comprimate seara timp de 10 săptămâni: jumătate va primi amitriptilină, iar cealaltă jumătate va primi comprimate placebo (sau „fachin”). Nici pacienții, nici medicii lor nu vor putea alege în ce grup se află. Acest lucru se va face printr-un proces computerizat numit „randomizare” – un pic ca aruncarea unui zar pentru a decide. În acest fel, rezultatele nu pot fi afectate de convingerile nimănui despre amitriptilină. Toate celelalte îngrijiri vor fi aceleași - aceasta include medicii de familie care prescriu antivirale și analgezice, dacă este necesar. Vom folosi chestionare pentru a afla ce se întâmplă cu toată lumea în următoarele 12 luni, mai ales dacă mai au dureri legate de zona zoster la 3 luni.
Cine conduce cercetarea?
Dr. Matthew Ridd, medic generalist și cititor în Asistența medicală primară, Științe ale sănătății populației, Universitatea din Bristol.
Mai multe informații:
Pentru mai multe informații sau pentru a vă implica în acest proiect, vă rugăm să contactați bnssg.research@nhs.net.
Părerile exprimate sunt ale autorilor (autorilor) și nu neapărat ale NIHR sau ale Departamentului de Sănătate și Asistență Socială.